我国医药冷链物流行业起步晚,发展快,标准安全性体系不完善,在数量与服务能力上相比之下领先于生物药品产业的发展。医药冷链物流规范化跟上,任重而道远。国家药监总局今年2月公布《药品经营质量管理规范(2012年修改)》(即新版GSP),为因应其实行,4月药监总局再度草拟了5个序言的印发稿。
其中《冷链管理》提升了对冷藏、冷藏药品的储运设施设备的拒绝,尤其规定了此类药品在运输、收货等环节的过渡程序和温度监测、追踪、按规定等拒绝,增强了高风险品种的质量确保能力,反映了对医药冷链管理系统**的推崇。
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